全球首个,中国同创!胰岛素周制剂诺和期月底上市

网络 / 2024年11月08日 15:43

新闻

11月6日,诺和诺德在本届进博会宣布其首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国商业上市,用于治疗成人2型糖尿病,开启胰岛素治疗周制剂时代。

诺和诺德在第七届进博会宣布全球首个胰岛素周制剂诺和期将于11月底在中国上市

据悉,通过多种方式延长基础胰岛素的作用时间,一直是研发创新的热点。在进博会上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学科带头人彭永德教授表示:“胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石,基础胰岛素作为关键组成,力求更好地满足临床治疗需求,以帮助患者及时起始治疗、改善治疗依从性,增加治疗持续性,提高患者满意度等。”

胰岛素周制剂依柯胰岛素诺和期进博会中国首展

此次依柯胰岛素全球3期临床试验ONWARDS系列研究中,共纳入3765名2型糖尿病患者,验证了其良好的降糖疗效与安全性。彭永德教授表示:与基础胰岛素日制剂相比,可帮助更多2型糖尿病患者实现糖化血红蛋白<7%且无低血糖的治疗目标,且显著改善患者治疗满意度和依从性。

“诺和期基于脂肪酸酰化技术,可与白蛋白强效、可逆地结合,在人体内半衰期长达196小时,一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周,实现了基础胰岛素从日到周的百年突破。”诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲表示道。

同时,诺和期还是诺和诺德“中国同创”项目的首个落地成果,首次实现国内外创新药半年内几乎“零时差”获批,让中国患者更早获益于全球创新药。去年第六届进博会上,它曾以临床研究文献的形式展出,仅一年时间,就从文献变为展品,实现从展品到商品的成长。诺和诺德大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲介绍:“进博会见证了‘中国同创’项目的成长,2019年,‘中国同创’项目启动,目标是实现创新药在中国与全球同步临床和获批。2020年,我们在进博会宣布项目进入2.0阶段;今年进博会,我们带来了首个落地成果。”

采写:南都记者 曾文琼

实习生:何延锋

 

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